Investing.com — ClearPoint Neuro Inc (NASDAQ:CLPT) hisseleri, şirketin Prism Neuro Lazer Terapi Sistemi için FDA 510(k) onayı almasının ardından Cuma günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 3,8 yükseldi. Bu onay, daha önce izin verilen 3T MRI rehberliğine ek olarak 1.5T MRI rehberliğini de kapsıyor.
Genişletilen etiketleme, sistemin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki pazar fırsatını önemli ölçüde artırabilir. 1.5T MRI sistemleri, ABD’deki klinik kullanımın yaklaşık yüzde 60’ını oluşturuyor. Küresel olarak ise 1.5T sistemleri, kurulu MRI tabanının yüzde 70’inden fazlasını temsil ediyor. Bu durum, şirket uluslararası alanda genişledikçe ürünü gelecekteki büyüme için konumlandırıyor.
ClearPoint Neuro’nun Başkanı ve CEO’su Joe Burnett, genişletilen etiketlemenin şirketin 2025 büyüme girişimleri için optimal bir zamanda geldiğini belirtti. Burnett şöyle konuştu: “Bu ürün, hem bugün hem de yarın bu hedeflere anlamlı şekilde katkıda bulunacak.” Burnett, şirketin ClearPoint Prism lazer aplikatörleri dahil olmak üzere Fonksiyonel Nöroşirürji sarf malzemelerinin, nöro LITT pazarının yüzde 50’sinden daha azına erişime sahip olmalarına rağmen, bu yılın ilk çeyreğinde yüzde 70, ikinci çeyreğinde ise yüzde 33 büyüdüğünü vurguladı.
Şirket, 1.5T MRI sistemlerinde hemen tam pazar lansmanına geçmeyi planlıyor. Lazer Terapi için Direktör ve Küresel Segment Lideri Chris Osswald, güçlü pazar ilgisine işaret ederek, geçen yıl 3T MRI’da tam pazar lansmanından bu yana 3T erişimi olmayan yerlerden çok sayıda talep aldıklarını belirtti.
ClearPoint Neuro, kendisini beyin ve omuriliğe hassas navigasyon sunan küresel bir cihaz, hücre ve gen terapisi sağlayan şirket olarak tanımlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
